药明生物祝贺誉衡药业提交抗PD1全人创新抗体药

2020-02-02 作者:银河至尊官网   |   浏览(182)

摘要: 近日,山东省科技厅、财政厅联合下发了《关于下达2013年山东省自主创新专项计划的通知》,由山东国际生物科技园发展有限公司承担的“全人单克隆抗体药物研发技术服务平台的建立与应用“项目位列其中,并获批1000万元的省专项资金支持。本项目由留美博士、“泰山学者“药学特聘专家冯东晓担任项目负责人和技术负责人,计划......

药明生物祝贺誉衡药业提交抗PD1全人创新抗体药临床试验申请 药明康德集团企业药明生物今日宣布,公司合作伙伴誉衡药业已向黑龙江食品药品监督管理局提交了创新全人PD-1抗体GLS-010注射液的新药临床试验申请。药明生物对此表示热烈祝贺。作为肿瘤免疫疗法领域的重要发现之一,目前PD-1抗体新药已经在国外上市并极大地提升了多型肿瘤的治疗方案,为众多患者带来福音。

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“我们非常高兴能与药明康德建立战略合作伙伴关系,帮助誉衡药业实现开发国际标准的生物新药的梦想,”誉衡药业董事长朱吉满先生表示,“誉衡委托药明生物开发的PD-1抗体实现了两个里程碑:一方面,这是我国第一个使用国际先进的转基因动物技术自主研发的具有完善自主知识产权的创新全人单克隆抗体;另一方面,通过使用药明生物国际认可、有自主知识产权的细胞株及细胞培养平台开发表达量10g/L的生产工艺,显着降低了抗体药物的生产成本。这将帮助实现誉衡药业尽快让中国病患用得到、用得起创新生物药的目标。”

近日,山东省科技厅、财政厅联合下发了《关于下达2013年山东省自主创新专项计划的通知》,由山东国际生物科技园发展有限公司承担的"全人单克隆抗体药物研发技术服务平台的建立与应用"项目位列其中,并获批1000万元的省专项资金支持。

“我们祝贺誉衡药业,很高兴能够帮助誉衡药业高效完成这一项目,”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“与誉衡药业通过小比例风险共担的创新服务模式,也是药明生物助力国内合作伙伴生物药创新的一次新尝试。”

本项目由留美博士、"泰山学者"药学特聘专家冯东晓担任项目负责人和技术负责人,计划两年内建成国内首个具有自主知识产权的、开放的、覆盖全人抗体药物临床前研究各个阶段的综合性服务平台,可对外提供全人抗体药物筛选评价、全人抗体高表达细胞株构建、培养工艺放大、纯化和质控标准建立等技术服务,通过面向全球开展技术服务的方式发挥推广和示范作用,实现全人抗体药物临床前研究各阶段关键技术的突破,填补国内空白,解决制约我国生物制药技术的瓶颈问题,促进生物制药企业转型升级。同时,平台有望实现年新增服务收入3000万元人民币,占据一定的国际市场份额,提高与国际大型制药公司在抗体药研发领域的竞争力。

“我们很高兴能够为誉衡药业提供一站式生物药的研发和生产服务,推动中国肿瘤免疫研究领域的发展,”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,“我们祝愿这款新药临床进展圆满顺利,尽早造福病患。”

山东国际生物科技园生物技术中心学术带头人

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药、生物技术以及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本,以造福全球病患。详情请访问公司网站:www.wuxiapptec.com

冯东晓,1970年出生,军事医学科学院分子免疫学硕士,中国医学科学院基础医学研究所分子生物学与生物化学博士,山东省"泰山学者药学特聘专家"、入选烟台市"双百计划"。曾作为英国皇家学会资助访问学者,在英国牛津大学分子医学研究所进修,师从DouglasHiggs,英国皇家学会会员(院士),并在美国加州大学旧金山分校人类遗传学研究所完成博士后工作。2007年至2010年间,在美国百美时-施贵宝公司转基因动物部工作。2010归国,主持山东国际科技园生物技术中心工作,致力于建设国内首个"全人单克隆抗体药物研发技术平台"。

药明生物是药明康德集团企业,专注于打造开放式一体化的能力和技术平台,为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的研发生产服务,帮助任何人、任何公司实现生物药研发的梦想。作为生物药合作研究开发生产的领军企业,药明生物致力为全球客户提供专业化的一站式生物制药研发生产服务,加速全球生物药从创新想法到商业化生产的研发进程,降低研发成本,造福病患。如需更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com

生物技术中心是由山东国际生物科技园联合新加坡A-bio生物技术公司共建的一个国际化技术平台,配备了包括显微操作系统、定量PCR仪和流式细胞仪等在内的40多台套、价值1500多万元的先进仪器设备,掌握了国际领先的转基因动物制备、CHO细胞高水平表达全人源化单克隆抗体等多项核心技术,可以开展转基因动物、动物疾病模型的构建、抗体药物筛选、高表达哺乳动物细胞株构建、原核和酵母表达等领域的研发和技术服务工作,同时面向国内外大学、科研院所和大型制药企业,提供全人单克隆抗体筛选、基因克隆、蛋白表达和蛋白纯化、抗体表达和纯化服务等一体化技术服务,为生物工程药物研究和放大生产提供技术支持。

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